La FDA le informa a Pfizer y BioNTech que trabajará ”rápidamente” para autorizar la vacuna contra el COVID-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos le informó a Pfizer y BioNTech que trabajará ”rápidamente” para la autorización de emergencia de la vacuna contra el COVID-19, según reportó el comisionado de la FDA, Stephen Hahn el viernes.

El comunicado de Hahn agrega que la agencia también notificó a los CDC y a la Operación WARP ”para que ejecuten sus planes de distribución en tiempo y forma”.

La novedad llega luego que un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), recomendara este jueves que se apruebe de manera urgente la vacuna de Pfizer contra el COVID-19, en lo que supone un paso clave para su distribución a millones de estadounidenses.

Los integrantes del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA votaron 17 a favor, 4 en contra y 1 abstención para que la vacuna se administre a todos aquellos individuos con al menos 16 años, edad a partir de la que Pfizer ha demostrado que su aplicación es segura.

El voto a favor del comité no es vinculante y no significa que se haya dado automáticamente luz verde a la vacuna, ya que corresponde a la FDA adoptar la decisión final.

En una entrevista el jueves con la cadena NBC, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, reafirmó que la aprobación de la vacuna llegará “muy pronto” después de la evaluación del comité de expertos, aunque no concretó la fecha exacta.

Si la FDA decide aprobar la vacuna de Pfizer, Estados Unidos se convertirá en el quinto país del mundo en dar el visto bueno a ese remedio después del Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudí.

Una de las intervenciones estelares en el comité fue la de la jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen, quien defendió que la inmunización es la única vía que se conoce hasta ahora para combatir el virus, ya que ningún tratamiento ha demostrado ser completamente efectivo.

“Nadie está a salvo de esta enfermedad. Ha quedado muy claro, especialmente ahora con el crecimiento de casos en todo el mundo, y también en Estados Unidos, que necesitamos una vacuna para acabar con esta devastadora pandemia”, manifestó.

Las personas mayores de 18 años la podrán comprar sin prescripción médica.

En contraste con la confianza de Pfizer, Nissa Shaffi, de la Liga Nacional de Consumidores (LNC, por sus siglas en inglés), expresó preocupación por las reacciones alérgicas que sufrieron dos personas vacunadas este martes en el Reino Unido, algo que ha llevado a las autoridades británicas a pedir a los alérgicos severos que no se inmunicen.

“Pedimos a la FDA que preste atención a estas advertencias y que siga jugando un papel importante en la colaboración y distribución de la vacuna para evitar cualquier inconveniente”, solicitó Shaffi.

La aprobación de la vacuna de Pfizer podría llegar cuando Estados Unidos registra de media más de 200,000 casos diarios y cerca de 3,000 muertes cada 24 horas.

Telemundo